FAQ

De ontwikkeling begint met de ontdekking van een nieuwe stof of molecuul in een laboratorium.

Daarna volgt een lang en intensief proces.

Slechts 1 op de 5.000 tot 1 op de 500.000 van de geïdentificeerde stoffen komt uiteindelijk na 10 tot 16 jaar op de markt

Onderzoek naar vaccins of geneesmiddelen verloopt in verschillende fasen:

1. Preklinisch onderzoek

In deze fase worden stoffen getest op cel- en weefselculturen en op dieren. Er wordt onderzoek gedaan naar de veiligheid en toxiciteit, productstabiliteit, opname en verwerking in het lichaam en de werkzaamheid van de stof.

2. Klinisch onderzoek

In deze fase worden onderzoeken bij mensen uitgevoerd::

Fase 1:

• Doel: Beoordelen van de veiligheid, dosering en bijwerkingen.
• Deelnemers: een kleine groep van 20-100 gezonde vrijwilligers (vaccin/geneesmiddel) of patiënten (geneesmiddel).

Fase 2:

• Doel: Evaluatie van de werkzaamheid en verdere beoordeling van de veiligheid.
• Deelnemers: een grotere groep van 100-300 gezonde vrijwilligers (vaccin) of patiënten (geneesmiddel)

Fase 3:

• Doel: Om de effectiviteit te bevestigen, bijwerkingen te monitoren en te vergelijken met veelgebruikte behandelingen.
• Deelnemers: Een grote groep van 1.000-3.000 gezonde vrijwilligers (vaccin) of patiënten (geneesmiddel).

Fase 4:

• Doel: Het verzamelen van aanvullende informatie nadat het geneesmiddel is goedgekeurd en op de markt is gebracht.
• Deelnemers: Diverse groepen gezonde vrijwilligers (vaccin) of patiënten (geneesmiddel) uit de algemene bevolking.

Elke fase moet met succes worden afgerond voordat de volgende fase kan beginnen, en de resultaten van deze onderzoeken worden door regelgevende instanties gebruikt om te beslissen of het medicijn wordt goedgekeurd voor gebruik in de algemene bevolking.

Bijwerkingen zijn niet vooraf te voorspellen. Op basis van eerder onderzoek kunnen artsen mogelijke bijwerkingen inschatten.

Dit wordt altijd besproken tijdens het selectieproces. In ieder geval wordt uw gezondheid nauwlettend gevolgd en beoordeeld door ons medisch team.

Na de vaccinatie is er altijd een wachtperiode na de vaccinatie voorzien in onze wachtkamer.

Nee, wij verstrekken geen ziekteattesten of medische attesten.

Wij luisteren naar onze vrijwilligers.

Daarom waarderen wij ook uw feedback via e-mail op cev(at)uantwerpen.be.

Het bedrag dat u ontvangt is een eerlijke vergoeding voor uw tijd, reizen en betrokkenheid.  In geen geval wordt rekening gehouden met de risico's of mogelijke bijwerkingen van het te onderzoeken vaccin.

Het bedrag dat u ontvangt is tot €150 euro per poliklinisch bezoek, waarbij het uiteindelijke bedrag afhankelijk is van het studie design.

Elke 3 maanden (december - maart - juni - september) ontvangt u een vergoeding voor alle bezoeken die u heeft afgelegd.

Bij vragen over uw vergoeding kunt u contact met ons opnemen via cev(at)uantwerpen.be of telefonisch tijdens de kantooruren 8.30 - 16.30 uur op +32 3 265 26 52.

Een poliklinisch bezoek duurt doorgaans 1 tot 4 uur, waarna u naar huis kunt. De duur wordt vooral bepaald door de benodigde beoordelingen die moeten worden uitgevoerd.

Het bedrag dat u ontvangt is een eerlijke vergoeding voor uw tijd, reizen en betrokkenheid.  Er wordt in geen geval rekening gehouden met de risico's of mogelijke bijwerkingen van het te onderzoeken vaccin/geneesmiddel.

Het bedrag varieert tussen €3000,- en €6000,- voor het volledige onderzoek; de grootte van het bedrag wordt voornamelijk gedreven door de duur van de quarantaine.

Het schema voor compensatie hangt af van onderzoek tot onderzoek en zal worden uitgelegd tijdens uw geïnformeerde toestemmingsproces.

Bij vragen over uw vergoeding kunt u contact met ons opnemen via cev(at)uantwerpen.be of telefonisch tijdens de kantooruren 8.30 - 16.30 uur op +32 3 265 26 52.

Vaccinopolis is een moderne medische faciliteit, specifiek ontworpen om ons te helpen u tijdens een klinisch onderzoek te monitoren.

Tijdens het onderzoek heeft u een eigen privé-kamer van ± 35m2 ter beschikking uitgerust met:

• Flat screen TV
• Netflix
• WiFi
• Ensuite badkamer met douche
• Microgolfoven

Alle kamers van Vaccinopolis zijn identiek. U kunt uw kamer niet kiezen.

Tussen de studieprocedures door heb je vrije tijd.

U kunt tv kijken, een boek lezen, naar muziek luisteren, bordspellen spelen of gebruikmaken van de pooltafel of tafeltennistafel in de gemeenschappelijke ruimte (indien toegestaan).

Je vrije tijd kun je ook gebruiken om te werken of studeren.

Als u toestemming heeft van uw werkgever en u vanwege de aard van het onderzoek uw persoonlijke laptop/tablet mee kunt nemen, dan is alles aanwezig om uw verblijf met werk te combineren.

Houd er echter rekening mee dat u andere vrijwilligers niet mag storen en dat onderzoeken kunnen worden gepland volgens een strikt schema waarvan geen afwijkingen zijn toegestaan.