Deelnemen aan een menselijke besmettingsstudie
Wat te verwachten?
Menselijke besmettingsstudies?
Ook bekend als menselijke provocatiestudie of gecontroleerd menselijk infectiemodel “CHIM” studie, waarbij u opzettelijk wordt blootgesteld aan een besmettelijke ziekteverwekker (virus, bacterie of parasiet) onder goed gecontroleerde en veilige omstandigheden om een infectie uit te lokken.
Schrijf u in voor een studie die bij u past
Zoek een studie die bij je past, waarvoor je aansluit bij de doelgroep en meld je aan.
Wij nemen contact met u op om uw aanmelding te bespreken en nodigen u uit voor een screeningsvisite.
Deze uitnodiging is geheel vrijblijvend.
Screeningsvisite
Tijdens de screeningsvisite wordt u gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te ondertekenen nadat u al uw vragen heeft kunnen stellen en alles duidelijk is.
Na ondertekening van het ICF controleren wij uw gezondheid en of u voldoet aan alle studie-specifieke voorwaarden voor deelname. We stellen vragen over uw medische voorgeschiedenis en medicatiegebruik, nemen stalen (bloed-, urine- en/of neusuitstrijkjes), voeren een volledig lichamelijk onderzoek uit en meten uw vitale functies, gewicht en lengte.
Deelnemen aan de studie en in quarantaine zijn in Vaccinopolis
Als u geselecteerd bent en nog steeds bereid bent deel te nemen, kan u opgenomen worden in de studie.
De studie wordt uitgevoerd op de quarantaine-afdeling van Vaccinopolis, waar u ongeveer 11 tot 17 dagen zal eten, slapen en verblijven.
Vóór uw opname
U zaluitgebreide informatie krijgen over wat er op de afdeling aanwezig is en welke persoonlijke bezittingen u moet meebrengen.
Ook zal duidelijk uitgelegd worden wat niet mag (bijvoorbeeld roken en alcohol gebruik).
Eten, snacks en drankjes worden voorzien doorVaccinopolis.
Bij aankomst
U zal een rondleiding van de faciliteit en uitleg over de noodprocedures krijgen, kennismaken met de andere deelnemers en een kamer toegewezen krijgen.
U zal dezelfde tests als tijdens de screeningsvisite ondergaan, om te zien of uw gezondheidstoestand niet veranderd is en om te controleren op eventuele onderliggende infecties. De uitslag van deze testen zal de volgende dag beschikbaar zijn en bepaalt of u verder kan deelnemen.
Als u niet kan deelnemen, wordt u ontslagen en eindigt uw deelname aan de studie. Als u nog steeds in aanmerking komt en u verder akkoord bent, wordt u aan de ziekteverwekker blootgesteld.
Gedurende uw verblijf
Alles wat u tijdens de studie doet, verloopt volgens een vaste routine: blootstelling aan de ziekteverwekker, het toedienen van medicatie (indien van toepassing) en alle dagelijkse studieprocedures om uw gezondheid en de werkzaamheid van het vaccin/de behandeling te monitoren.
Bij aanvang van de studie ontvangt u een kopie van uw dagschema.
Tussen de studieprocedures door heeft u tijd voor uzelf. In de openbare ruimte (indien toegelaten) kan u tv kijken, een boek lezen, muziek beluisteren, gezelschapspelen spelen of gebruikmaken van de pooltafel of tafeltennis spelen. U kan uw vrije tijd ook gebruiken om te werken of studeren.
Jouw kamer
U zal uw eigen privé-kamer van ± 35m2 die de volgende voorzieningen heeft:
- Flat screen TV
- Netflix
- WiFi
- Ensuite badkamer
- Microgolfoven
Dit is een moderne medische faciliteit, specifiek ontworpen om ons te helpen u tijdens de studie te monitoren. Ons team heeft er alles aan gedaan om een sfeer te creëren waarin je je ontspannen en op je gemak voelt.
(Laatste) opvolgvisite(s)
Afhankelijk vanhet type studie moet u na uw quarantaineverblijf enkele korte opvolgvisites afleggen inVaccinopolis.
De studie eindigt met het uitvoeren van de laatste opvolgvisite, waarbij we testen zullen uitvoeren, zoals die tijdens de screeningsvisite, om er zeker van te zijn dat u volledig gezond bent.
Eerlijke vergoeding (belastingvrij in België)
U zal een vergoeding krijgen als compensatie voor uw tijd, verplaatsingen en betrokkenheid.
Deze varieert tussen €3000 en €6000. Het bedrag is vooral afhankelijk van de duur van de studie.
Type quarantaine
Afhankelijk van de studie/ziekteverwekker kan het quarantaineniveau variëren. U wordt vooraf op de hoogte gebracht, zodat u voor iedere studie begrijpt welk type quarantaine er is.
Laag niveau = quarantaine op de afdeling:
U mag uw kamer verlaten op tijdstippen dat het protocol dit toelaat.
Op deze momenten kan u zich vrij door de openbare ruimtes bewegen, maar u mag de afdeling zelf niet verlaten.
Bij studies met bepaalde luchtwegpathogenen kan het zijn dat u tijdens het rondlopen een mondmasker moet dragen en 1,5 meter afstand dient te houden van andere deelnemers.
Hoog niveau = quarantaine in uw kamer:
Gedurende uw gehele verblijf mag u uw kamer niet verlaten.
De openbare ruimtes van de afdeling zijn voor u niet toegankelijk.
Bij studies met bepaalde luchtwegpathogenen kan het zijn dat u een mondmasker moet dragen als het studiepersoneel uw kamer binnenkomt.